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市人民政府办公室关于印发荆门市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知
时间:2014-07-31              

荆政办发[2014]16

  各县、市、区人民政府,漳河新区,屈家岭管理区,荆门高新区,市政府各部门:
  《荆门市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市人民政府批准,现予印发。


  荆门市人民政府办公室
  2014318


  荆门市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定


  根据《荆门市食品药品监督管理体制改革实施方案》(荆政办发[2013]64号)精神,设立荆门市食品药品监督管理局,挂荆门市食品药品安全委员会办公室牌子,为市政府工作部门。
  一、职能转变
  (一)整合的职责
  将市质量技术监督局生产环节、市工商行政管理局流通环节的食品安全监督管理职责及市商务局酒类食品安全监督管理职责,划入市食品药品监督管理局。
  (二)承接的职责
  承接省食品药品监督管理局下放的执业药师注册、药品广告备案、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发、药品零售企业经营质量管理规范认证及第二、三类医疗器械经营许可职责。
  (三)加强的职责
  1.转变管理理念,创新管理方式,充分发挥市场机制、社会监管和行业自律作用,建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
  2.加强食品安全制度建设和综合协调,健全食品药品风险预警机制和对县(市、区)的监督检查机制,构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
  3.加强食品药品行政执法,规范执法行为,完善行政执法与刑事司法有效衔接机制,推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。
  (四)取消和下放的职责
  1.将城区食品加工小作坊、食品流通和除大型以上餐饮企业、市属学校食堂以外的餐饮服务单位日常监管与执法职责,下放到区食品药品监督管理部门。
  2.将城区食用农产品批发、零售市场的日常监管与执法职责,下放到区食品药品监督管理部门。
  3.将城区药品、医疗器械零售企业,市属以外的医疗机构药品、医疗器械的日常监管与执法职责,下放到区食品药品监督管理部门。
  4.将城区保健食品、化妆品的经营、使用单位日常监管与执法职责,保健食品零售申请审查告知职责,下放到区食品药品监督管理部门。
  5.取消和下放已由市政府公布取消和下放的行政审批事项。
  二、主要职责 
  (一)贯彻执行国家和省有关食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规和方针政策。拟订全市食品、药品、医疗器械、化妆品安全监督管理中长期规划和地方性食品安全管理办法、规定等规范性文件并组织实施。
  (二)推动建立落实食品药品安全企业负主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
  (三)承担市食品药品安全委员会的日常工作。负责食品药品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。建立食品药品安全监督管理责任制和责任追究制。督促市直相关部门和县(市、区)人民政府履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。
  (四)建立食品安全隐患排查治理机制,制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。建立食品安全信息统一公布制度,发布重大食品安全信息。参与制定食品安全地方标准并组织实施。
  (五)监督实施国家药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范。监督实施药品、医疗器械、保健食品注册的初审和部分化妆品备案管理工作。落实执业药师资格准入制度,承担执业药师注册工作。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测和处置工作。配合做好药品、医疗器械再评价和淘汰工作。配合实施国家基本药物制度。落实化妆品监督管理办法并监督实施。
  (六)建立食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并监督实施,组织查处相关重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。承担药品、医疗器械、保健食品广告的监测工作。
  (七)负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
  (八)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推进食品药品电子监管追溯体系和信息化建设。
  (九)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进食品药品安全诚信体系建设。
  (十)指导全市食品药品监督管理和检验检测工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
  (十一)承办上级交办的其他事项。
  三、内设机构
  根据上述职责,市食品药品监督管理局设12个内设机构:
  (一)办公室
  负责局机关日常政务工作的综合协调和检查督办;负责文电、会务、机要、档案、信访等机关日常运转工作,承担综合文稿的起草、政务公开、安全保密、社会管理综合治理、精神文明等工作。组织实施全市食品药品监管重大科技和信息化项目,承担全市食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。负责市局网站、信息系统数据中心及局机关信息系统的开发与管理。负责全市系统综合统计工作。拟订全市食品药品安全信息统一公布制度,承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。负责公布重大食品药品安全信息。
  (二)综合科(食品药品安全应急指挥中心)
  承担市食品安全委员会办公室日常工作,负责市直相关部门和县(市、区)人民政府履行食品药品安全监督管理职责的考核评价工作。承担食品药品安全统计工作,分析预测食品药品安全总体状况,组织开展食品药品安全风险预警和风险监测。参与制定全市食品安全风险监测计划和食品安全地方标准,并根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测。负责食品药品安全应急体系建设,组织编制应急预案并开展演练,承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作。
  (三)法制科
  组织开展食品药品监督管理政策研究;承担有关规范性文件的合法性审核工作;承担行政执法监督及有关行政复议、行政应诉、听证和法制宣传教育等工作。
  (四)食品生产监管科
  组织实施生产加工环节食品安全监督管理的政策、制度、计划和措施。掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担食品生产许可核查及加工环节食品安全监督管理工作。负责不安全食品召回的监督。
  (五)食品流通监管科
  组织实施流通环节食品安全监督管理的政策、制度、计划和措施并监督实施;掌握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议;承担流通环节食品安全监督管理工作。
  (六)食品消费监管科
  组织实施餐饮服务环节食品安全监督管理的政策、制度、计划和措施。掌握分析消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作。
  (七)药品化妆品生产监管科
  组织实施药品、化妆品生产环节及医疗机构制剂监督管理的政策、制度、计划和措施。掌握分析生产环节药品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议;承担药品、化妆品生产环节及医疗机构制剂的监督管理工作;承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。负责药品、化妆品问题产品召回的监督。
  (八)药品化妆品流通监管科
  拟定全市药品、化妆品流通环节监督管理的政策、制度、计划和措施并组织实施。掌握分析流通环节药品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议。承担药品、化妆品流通环节的监督管理工作。承担药品、医疗器械、保健食品广告审查和监测工作。
  (九)产品注册和医疗器械监管科(对外挂荆门市药品不良反应监测中心牌子)
  严格按照法律法规规定的条件和程序办理由国家、省食品药品监督管理局审批的药品、医疗器械、保健食品注册和化妆品备案管理、医疗机构制剂注册的现场核查工作;监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范,实施中药品种保护制度;负责直接接触药品的包装材料和容器的监督管理。组织实施医疗器械监督管理的政策、制度、计划和措施。掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制、改进工作和解决问题的措施建议;承担医疗器械的监督管理工作;监督实施医疗器械标准、分类管理制度及质量管理规范;负责医疗器械问题产品召回的监督。负责全市药品医疗器械不良反应资料的收集、管理、上报和检测信息网络建设工作,负责全市药品医疗器械安全预测预警和分析评价,发布不良反应监测信息,指导涉药单位和公众合理用药用械。
  (十)行政审批科
  对法律、法规和规章规定由市食品药品监督管理局负责和东宝区、掇刀区辖区的食品、药品、化妆品、医疗器械行政许可、行政服务、执业药师注册等事项,按照一个窗口对外、一站式服务的要求,实行统一受理、全程协调服务和跟踪督办,对其中一般性的行政审批事项及即办件直接办理审批手续。
  (十一)人事教育科
  承办局党组的日常工作;负责局机关和直属单位的机构编制、人事管理、队伍建设和教育培训;按照干部管理权限,做好对干部选拔、考察、任免奖惩、监督、年度考核等工作;承担对外交流与合作工作;负责机关退休干部管理工作;负责局机关和直属单位的党群工作。
  (十二)规划财务科
  负责局机关国有资产管理;贯彻执行国家财经政策和法规,负责局机关和直属单位的资产、财务管理;拟定局机关和直属单位中长期发展规划、基础设施建设规划和装备条件规划并组织实施;承担行政事业性收费项目及标准的申报、行政收费收入、罚没收入按照国家规定实行收支两条线管理等工作。
  机关党支部。负责局机关和直属单位党群工作。
  纪检监察。按有关规定设置。
  四、人员编制
  市食品药品监督管理局机关行政编制为39名。其中:局长1名(兼市食品药品安全委员会办公室主任),副局长4名,市食品药品安全委员会办公室专职副主任(副处级)1名、纪检组长1名、总工程师1名;正科级领导职数15名(含市食品药品稽查专员、监察室主任、机关专职副书记各1名),副科级领导职数5名。
  五、其他事项
  (一)将市餐饮与保健食品化妆品监督局更名为荆门市食品药品监督管理局稽查局,挂荆门市食品药品安全举报投诉中心牌子,仍为市食品药品监督管理局管理的副处级参照公务员法管理事业单位。主要负责食品、药品、医疗器械、化妆品执法的指导协调、监督检查和考核;负责受理全市食品、药品、医疗器械和化妆品违法行为的投诉举报、转办和督办工作;组织查处跨区域和重大食品、药品、医疗器械、化妆品违法行为;负责城区食品生产、化妆品生产、大型以上餐饮、市属学校食堂和药品、医疗器械批发企业、药品零售连锁总部、市属医疗机构的药品医疗器械日常监管和执法工作;指导县(市、区)食品药品稽查工作。
  市食品药品监督管理局稽查分局内设综合科、食品生产稽查科、食品流通消费稽查科、药品化妆品稽查科、宣传教育科、举报投诉科,漳河新区食品药品监督管理分局、荆门高新区食品药品监督管理分局。核定全额拨款事业编制29名,核定局长1名、副局长3名,正科级领导职8名,副科级领导职数5名。
  (二)设立荆门市屈家岭食品药品监督管理分局,为市食品药品监督管理局派出的正科级事业单位,承担辖区内食品药品监督管理职责。核定全额拨款事业编制10(在屈家岭管理区事业编制总额内调剂),核定局长1(正科级)、副局长2(副科级)
  (三)保留市食品药品监督检验所。
  (四)代管市产品质量监督检验所。
  (五)有关职责分工。
  1.与市农业部门的有关职责分工。市农业局负责食用农产品从种植环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,职责范围内的农药、肥料等农业投入品质量及使用的监督管理。市畜牧兽医局负责畜禽屠宰、生鲜乳收购环节质量安全和兽药、饲料、饲料添加剂质量安全的监督管理。市水产局负责食用农产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理,职责范围内的渔药、渔肥、渔饲料等渔业投入品的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后,按食品由市食品药品监督管理局监督管理。各部门要建立食品安全追溯机制,加强协调配合和工作衔接,形成监管合力。
  2.与市卫生和计划生育委员会的有关职责分工。市卫生和计划生育委员会负责食品安全风险评估工作,会同市食品药品监督管理局等部门制定、实施食品安全风险监测计划。市食品药品监督管理局应当及时向市卫生和计划生育委员会提出食品安全风险评估的建议。市卫生和计划生育委员会对通过食品安全风险监测或者接到相关举报,经专家组初步论证可能存在安全隐患的,应当按程序组织进行检验和食品安全风险评估,并及时向市食品药品监督管理局通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品,市食品药品监督管理局应当立即采取下架、封存、召回和销毁等强制措施。市食品药品监督管理局会同市卫生和计划生育委员会建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
  3.与市质量技术监督局的有关职责分工。市质量技术监督局负责食品定量包装、食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。市质量技术监督局发现食品相关产品可能影响食品安全的,应及时通报市食品药品监督管理局,市食品药品监督管理局应当立即在食品生产、流通消费环节采取措施加以处理。市食品药品监督管理局发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的,应及时通报市质量技术监督局,市质量技术监督局应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。
  4.与市出入境检验检疫部门的有关职责分工。市出入境检验检疫局负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。市出入境检验检疫部门应当收集、汇总进出口食品安全信息,并及时通报市食品药品监督管理局。境外发生的食品安全事件可能对我市造成影响,或者在进口食品中发现严重食品安全问题的,市出入境检验检疫部门应当及时采取风险预警或者控制措施,并向市食品药品监督管理局通报,市食品药品监督管理局应当及时采取相应措施加以处理。
  5.与市工商行政管理局的有关职责分工。市食品药品监督管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告内容审查,市工商行政管理局负责药品、医疗器械、保健食品广告活动的监督检查。市食品药品监督管理局应当对其批准的药品、医疗器械、保健食品广告进行监测,对于违法广告,应当向市工商行政管理局通报并提出处理建议,市工商行政管理局应当依法作出处理,两部门建立健全协调配合机制。
  6.与市商务局的有关职责分工。市商务局负责拟订药品流通发展规划和政策,市食品药品监督管理局负责药品流通的监督管理,配合执行药品流通发展规划和政策;市商务局负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划和政策,市食品药品监督管理局负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。
  7.与市公安局的有关职责分工。市公安局负责组织指导食品药品犯罪案件侦查工作。市食品药品监督管理局与市公安局建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的,应当按照有关规定及时移送公安机关,公安机关应当迅速进行审查,并依法作出立案或者不予立案的决定。公安机关依法提请食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的,食品药品监督管理部门应当予以协助。
  8.与市直其他相关部门的职责分工。市粮食局负责粮食收购、储存、运输活动和政策性用粮购销活动中粮食质量及原粮卫生的监督检查。市住建委负责督促建筑工地食堂落实食品安全管理规定。市城管局负责食品摊贩的监管执法。
  9.荆门市屈家岭食品药品监督管理分局实行双重管理体制,以屈家岭管理区管理为主,市食品药品监督管理局主要负责业务指导和工作考核,经费由屈家岭管理区负担。
  市辖区不设置食品药品监督检验检测机构,食品、药品、化妆品等监督检验检测工作由市食品药品监督检验所负责,费用分级负担。
  六、附则
  本规定由市机构编制委员会办公室负责解释,其调整由市机构编制委员会办公室按规定程序办理。

  主题词:

  抄送:市委各部门,荆门军分区,各人民团体。
  人大常委会办公室,市政协办公室,市法院,市检察院。

  荆门市人民政府办公室2014318日印发

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